根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
- 无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
- 非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。
随着新冠疫情在全球范围内的蔓延，口罩成为抗击疫情的重要物资。在疫情期间，各国政府纷纷调整口罩出口政策，以确保口罩能够优先满足国内需求。然而，口罩出口涉及到众多法律问题，需要各国政府和企业严格遵守相关法律法规，确保国际贸易的顺利进行。
国际法律规定
根据世界卫生组织(WHO)的建议，各国在疫情期间应当优先保障本国公民的需求，对于非本国公民的出口物资应当有限。各国还应当遵循世界贸易组织的(WTO)规则，不得实施不公平的贸易壁垒和补贴措施。
中国国内法律规定
中国政府在疫情期间发布了多项政策，对口罩出口进行了严格的管理。例如，2020年2月14日，中国商务部发布公告，明确禁止通过一般贸易方式出口医用防护服、医用呼吸机等疫情防控物资。中国政府还加强了对口罩生产企业的监管，确保产品质量和合规性。
企业法律责任
企业在出口口罩时，应当严格遵守中国和目的国的法律法规。如果企业的出口行为违反了相关法律法规，可能面临罚款、没收违法所得、责令停业整顿等行政处罚。同时，企业在国际贸易中应当诚信守法，不得采取欺诈、恶意低价等手段进行不正当竞争。
知识产权法律问题
在疫情期间，许多国家对医疗物资实施了临时性的关税豁免政策。然而，这并不意味着企业可以随意侵犯他人的知识产权。企业在生产和销售口罩时，仍然需要尊重他人的专利权、商标权等合法权益。如果企业的行为侵犯了他人的知识产权，可能面临侵权诉讼和赔偿责任。
口罩出口涉及到诸多法律问题，需要各国政府和企业严格遵守相关法律法规，确保国际贸易的顺利进行。同时，各国政府应当加强国际合作，共同应对疫情挑战，保障全球公共卫生安全。
