OTC是“非处方药”的英文缩写，是指可以自行判断、购买和使用的药品。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；乙类非处方药可以在社会药店和医疗机构药房购买 。
药品包装在保障药品质量、安全和有效的前提下，还需要遵循一定的法律要求和合规性。本文将从以下几个方面阐述药品包装的法律要求及合规性。
药品包装的基本要求
根据《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP),药品包装应具备以下基本要求：(1)明确标识药品的名称、规格、生产企业、批准文号等信息；(2)标明药品的生产日期、有效期或使用期限；(3)按照规定的剂量、用法和用量进行包装，确保患者用药的准确性；(4)包装材料应符合国家有关标准，无毒、无害、可降解，不影响药品质量。
药品包装的法律要求
药品生产企业在生产过程中，应严格遵守国家药品监管部门的相关规定，确保药品包装符合法律要求。药品生产企业还应积极配合政府监管部门开展药品包装的专项检查，及时整改不符合要求的问题。
药品包装的合规性
为了保障患者的用药安全，药品生产企业应对药品包装进行全面把关，确保其符合法律规定和行业标准。同时，企业还应加强对员工的培训和教育，提高员工的法律意识和合规意识，防止因人为因素导致的药品包装问题。
药品包装的监管部门
各级药品监管部门负责对药品生产企业的药品包装进行监管，确保其符合法律要求和行业标准。监管部门应加大对药品生产企业的监督检查力度，对发现的问题依法进行处理，并加强对企业的指导和督促。
药品包装的法律要求及合规性是保障患者用药安全的重要环节。各级政府和药品监管部门要加强对药品生产企业的监管，确保药品包装符合法律规定和行业标准，为患者提供安全、有效的药物治疗。
