根据我查到的信息，药品生产质量管理规范是国家药品监督管理局制定的，旨在规范药品生产质量管理体系，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。而成药法律规定是指《中华人民共和国药品管理法》等法律法规对于药品生产的规定。两者的区别在于，前者是针对企业内部的质量管理体系，后者则是针对整个行业的法律法规。
一、成药的定义与分类
成药是指经过一定生产工艺加工，具有一定疗效的药品。根据药品的剂型和质量标准，成药可以分为多种类型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。
成药在上市前需要按照国家药品监督管理局的规定进行注册，获得药品批准文号后才能正式销售。药品生产企业需按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产，确保药品的质量和安全性。
二、成药的法律规定
《中华人民共和国药品管理法》对成药的生产、经营、使用等环节进行了全面规定，要求药品生产企业严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产，确保药品的质量和安全性。
《中华人民共和国药品管理法》还规定了药品的标签和说明书必须包含有关药品的基本信息，如药品名称、适应症、用法用量、不良反应等，以便患者正确使用。
对于假冒伪劣成药，《中华人民共和国药品管理法》对违法行为进行了严厉打击，对于生产、销售假冒伪劣成药的行为，将依法追究刑事责任。
三、生产质量管理要求
药品生产企业应建立完善的质量管理体系，确保药品从原料采购、生产过程到成品出厂的每一个环节都能符合国家药品监督管理局的规定和要求。
药品生产企业应定期对生产线进行自检和第三方检测，确保药品生产过程中的各项指标符合GMP要求。
药品生产企业应对员工进行培训，提高员工的质量意识和操作技能，确保药品生产的安全性和有效性。
药品生产企业应在上市前完成产品的注册申请，获得药品批准文号后才能正式销售。在产品上市后，还需按照国家药品监督管理局的要求进行产品的持续管理和质量控制。
